主要业务
- 药品零售：单体药店、连锁门店的开办
- 药品批发：面向医疗机构与零售终端的批发配送
- GSP 质量管理体系：质量管理文件、仓储冷链、追溯系统
- 网络售药衔接：药品网络销售备案（与互联网药品信息服务配套）
适用对象
- 拟开办药店的创业团队与连锁品牌
- 医药流通企业（批发配送）
- 诊所、门诊部配套药房（按口径）
- 拟开展网络售药的医药电商
办理材料
药品批发与零售的经营许可、执业药师与 GSP 体系。。按下列清单准备，具体格式与份数以受理机关现行要求为准：
- 药品经营许可证申请表（批发/零售对应）
- 营业执照（经营范围含药品经营）与法定代表人、企业负责人身份证明
- 执业药师材料：注册证、劳动合同与社保（数量按经营规模口径）
- 质量管理人：药学专业背景与 GSP 经历证明
- 营业场所与仓库：产权或租赁证明、平面图、面积说明（批发对仓储面积与冷链要求更高）
- 设施设备清单：货架、温湿度监控系统、冷藏设备（如经营冷链药品）
- GSP 质量管理制度文本目录
- 受理机关要求的其他材料
办理流程
- 层级判断：批发（省级药监）还是零售（市县市场监管）
- 主体准备：公司注册，经营范围匹配
- 人员配置：执业药师注册到位
- 场所与仓储：营业面积、仓库条件按标准落实
- GSP 体系文件成文
- 提交申请与现场验收（GSP 检查）
- 拿证经营，年检与质量追溯持续维护
办理提示
- 执业药师数量与在岗要求是硬门槛，人员配置方案先行
- 经营含特殊管理药品（含麻精毒放）的另有专项要求，常规药店一般不含
- 网络售药需凭药品经营许可证办理药品网络销售备案，平台同步查验
- 页面内容由海南自港企业管理有限公司整理，具体条件、材料与层级划分以受理机关现行规定与审批口径为准。
药品经营许可常见问题
开一家药店需要几个执业药师？ 零售药店通常要求至少一名注册执业药师在岗（经营范围含中药饮片的另有中药师要求），具体数量按当地监管部门口径。
药品批发和零售的区别？ 批发面向医疗机构、药店等终端配送，由省级药监审批，对仓储面积、冷链与质量体系要求高；零售面向消费者，由市县市场监管审批。
GSP 是什么？ 《药品经营质量管理规范》，涵盖人员、设施、采购、验收、储存、销售、运输全流程质量管理体系，现场验收按 GSP 检查。
全包怎么交付？ 层级判断 → 主体注册 → 执业药师配置 → 场所仓库方案 → GSP 体系文件 → 申请与现场验收陪同 → 拿证与网络售药备案衔接。
相关财税服务
海南公司注册：经营范围与主体形态按目标资质要求一次配齐。
代理记账报税：拿证后的长期账务、申报与年报维护。
税务筹划：核定征收、税收优惠与业务结构的合规安排。